加拿大多中心泛TRK (CANTRK) 免疫组织化学协调研究
Martin D Hyrcza1, Sebastiao N Martins-Filho2, Alan Spatz3
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Calgary, Arnie Charbonneau Cancer Institute, Calgary, Alberta, Canada.
概括
一项加拿大研究成功地协调了TRK抑制剂治疗的18个实验室的全TRK免疫组织化学 (IHC) 查. 该试验实现了高诊断灵敏度,使得针对性治疗的患者能够更广泛地识别.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病理学 病理学 病理学
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 针对NTRK1-3基因重组的瘤不可知测试对于识别符合TRK抑制剂治疗条件的患者至关重要.
- 标准化和高质量的免疫组织化学 (IHC) 查试验是广泛临床实施所需的.
研究的目的:
- 在多个加拿大病理学实验室建立和验证一个高质量的泛TRK IHC查试验.
- 通过使用标准化方案和参考材料来评估试验的诊断灵敏度和特异性.
主要方法:
- 一项涉及加拿大18个区域病理学实验室的多中心环研究.
- 使用了泛TRK单克隆抗体克隆EPR17341和中央开发的参考标准 (TRK校准器和ICAPC).
- 实验室优化了IHC协议,染色了30个TRK融合阳性/阴性瘤样本,并报告了染色模式.
主要成果:
- 在18个实验室中,有15个实验室实现了100%的诊断灵敏度,与下一代测序相比.
- 诊断特异性在40%至90%之间.
- 中位检测极限为76,000个分子/细胞,观察到细胞质,核和膜状模式的染色.
结论:
- 加拿大多中心泛TRK研究成功协调了IHC查,证明了多中心实施的可行策略.
- 开发的试验实现了高诊断灵敏度,促进了对TRK抑制剂疗法的更广泛的患者鉴定.
- 中央开发的参考材料和使用TRK校准仪的分析灵敏度测量是测试性能的关键.
