在主要腹部手术中术后干预的随机对照试验和当前临床实践之间的群体不匹配
Elliott Ridgeon1,2,3, Rory Shadwell4, Alice Wilkinson5
1Department of Anaesthetics and Perioperative Medicine, Wexham Park Hospital, Slough, UK. Elliott.ridgeon@gmail.com.
Perioperative medicine (London, England)
|November 17, 2023
概括
大型腹部手术试验的参与者与现实世界患者有很大的不同. 较旧的试验可能不反映当前的外科手术人群,影响基于证据的实践.
科学领域:
- 手术研究的研究.
- 临床试验 临床试验
- 基于证据的医学基于证据的医学.
背景情况:
- 大型腹部手术的患者人口统计正在发展.
- 随机对照试验 (RCT) 的外部有效性可能是有限的,如果参与者不代表典型的临床实践患者.
- 这项研究的特点是患者年龄,体重,体重指数 (BMI) 和美国麻醉学会 (ASA) 在外科手术期间的腹部大手术RCT和现实世界临床实践样本之间的差异.
研究的目的:
- 为了比较主要腹部手术RCT中的患者特征 (年龄,体重,BMI,ASA等级) 与当地临床实践队列中的患者特征.
- 调查试验公布以来的时间是否与试验参与者和现实世界患者之间日益增加的人口不匹配有关.
主要方法:
- 在MEDLINE和Embase搜索到2022年9月发布的成人外科手术周边干预的多中心RCT.
- 排除了基于年龄,体重,BMI或ASA状态的入学限制的研究.
- 将试验队列的人口统计数据与2792名在第三级转诊医院接受重大腹部手术的患者的参考样本进行了比较 (2021年9月至2022年9月).
主要成果:
- 106项试验 (44499名参与者) 与2792名临床实践患者进行了比较.
- 94.3%的试验显示至少一个特征 (年龄,体重,BMI,ASA) 的不匹配.
- 随着时间的推移,在试验中招募高风险 (ASA 3+) 参与者增加,而低风险 (ASA 1) 招募减少.
结论:
- 目前的临床实践患者与主要腹部手术RCT中的患者有显著差异.
- 较旧的试验可能对当代患者群体的概括性有限,可能会影响元分析和指导方针.
- 将试验数据与当地临床队列进行比较对于有效的基于证据的决策至关重要.
