促进器,一个脑-计算机接口辅助的干预,以促进上肢功能运动中风后的恢复:一个随机对照试验的统计分析计划

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 康复医学 康复医学 康复医学
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 基于脑电图 (EEG) 的脑电脑接口 (BCI) 显示出增强中风后运动功能恢复的潜力.
• 推广器系统使用EEG-BCI来帮助运动图像 (MI) 练习手部功能.
• 本研究详细介绍了Promotoer试验的统计分析计划,研究其在亚急性中风患者中的疗效.

研究的目的:

• 评估Promotoer系统 (EEG-BCI) 对改善中风后患者手部运动恢复的短期和长期疗效.
• 为了比较BCI辅助运动影像训练与单独运动影像训练的有效性.
• 开发一个预测得分来识别可能实现显著改善的患者.

主要方法:

• 一个随机的,受控的,评估者盲目的,单中心优越性试验,分配比例为1:1.
• 参与者是亚急性中风患者,随机分配到EEG-BCI辅助MI培训或MI培训单独.
• 主要结果指标是上肢Fugl-Meyer评估 (UE-FMA) 评分,其次是临床,功能和用户体验评估.

主要成果:

• 统计分析计划定义了治疗意图和每个协议的种群,以便进行可靠的比较.
• 详细介绍了比较治疗组和开发预测反应得分的方法.
• 包括探索性子组分析和处理缺失数据的策略.

结论:

• 预计Promotoer研究将提供关于Promotoer系统在中风康复中的有效性的有力证据.
• 预测得分将促进Promotoer系统的临床应用.
• 详细的统计分析计划确保了数据解释的透明度和严格性.