在波兰以人口为基础的宫癌查计划 (HIPPO项目) 中进行HPV检测 - - 一项随机对待的医疗保健政策试验的研究协议
Patrycja Glinska1,2, Katarzyna Komerska3, Beata Janik3
1Department of Oncological Gastroenterology, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology, Roentgen Street 5, Warsaw, Poland. patrycja.glinska@nio.gov.pl.
BMC cancer
|November 18, 2023
概括
这项研究将高风险的人类乳头瘤病毒 (hrHPV) 测试与波兰的传统细胞学进行比较. 它旨在确定 hrHPV 测试是否能提高宫癌查的有效性,为国家实施决策提供信息.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 公共卫生 公共卫生
- 妇科 妇科 妇科 妇科
背景情况:
- 波兰于2006-2007年启动了一项有组织的宫癌查计划 (OCCSP),每三年为25-59岁的妇女提供免费的巴氏查.
- 尽管OCCSP,波兰的2019年宫癌发病率和死亡率仍然高于西欧国家.
- 常规细胞学和低查覆盖率的低最佳性能可能有助于这些率,促使评估更敏感的方法,如高风险人类乳头瘤病毒 (hrHPV) 测试.
研究的目的:
- 在波兰国家查计划中,与传统细胞学相比,试点和评估 hrHPV 测试的性能.
- 提供数据,以便对波兰可能实施基于HPV的宫癌查进行知情决策.
- 评估hrHPV测试的有效性,作为检测癌前宫病变的更敏感工具.
主要方法:
- HIPPO项目是OCCSP内的一项随机健康服务研究,涉及30-59岁的33,000名女性.
- 参与者被随机分配1:1进行细胞学或hrHPV测试,年龄分层.
- 镜的转诊标准在手臂之间有所不同:复杂的非典型状细胞的意义不明 (ASC-US) 或≥低级状细胞内病变 (LSIL) 细胞学,和阳性hrHPV与≥ASC-US反射液体基细胞学 (LBC) 对于hrHPV手臂.
主要成果:
- 主要终点侧重于比较细胞学和hrHPV测试臂之间的组织学证实高度内皮层病变或更严重 (CIN2+) 的检测率.
- 该研究将提供有关波兰人口中hrHPV测试相对敏感性和特异性的关键数据.
- 分析将告知由于其更高的灵敏度,使用hrHPV测试延长查间隔的可能性.
结论:
- 这项试点研究对于评估 hrHPV 测试在波兰环境中的表现至关重要.
- 结果将指导子宫癌查的国家战略,可能导致采用基于HPV的方法.
- 这些发现将有助于优化波兰的宫癌预防工作.
