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Updated: Jul 10, 2025

Transcranial Pulse Stimulation for Alzheimer's Patients
Published on: April 4, 2025
与阿尔茨海默病临床试验中的效果大小指标相对变化的比较
Terry E Goldberg1, Seonjoo Lee2,3, Davangere P Devanand4
1Geriatric Psychiatry, Columbia University Irving Medical Center, New York, New York, USA teg2117@cumc.columbia.edu.
阿尔茨海默病试验下降的百分比减缓可能会误导. 科恩的d效应大小是评估治疗疗效和临床意义的更有效措施.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 生物统计学 生物统计学
背景情况:
- 衰退的百分比减缓是阿尔茨海默病 (AD) 临床试验中常见但可能误导的结果指标.
- 百分比减速与科恩的d作为有效性指标的有效性和信息性需要调查.
研究的目的:
- 为了比较百分比减缓衰退和科恩的d作为阿尔茨海默病治疗疗效的措施.
- 为了确定哪个指标更好地告知治疗所需人数 (NNT).
主要方法:
- 模拟了科恩的d,安慰剂下降和百分比减缓之间的相互关系.
- 根据不同大小的科恩的d计算NNTs.
- 分析了最近的AD抗粉样蛋白试验,从报告的百分比减速计算科恩的d和NNTs.
主要成果:
- 衰减的百分比减缓取决于安慰剂的衰减,不考虑变异,与科恩的d不同.
- 科恩的d是NNT的关键决定因素,较大的d值产生较小的NNT.
- 最近的AD试验显示小科恩的d (<0.23) 与22-29%的减速和NNTs 14-18.
结论:
- 标准化效果大小 (科恩的d) 在解释AD临床试验结果时比百分比减速更有意义.
- 科恩的d确定了组重叠,影响NNT和临床重要差异的可能性.
- 增加效果大小和NNT的使用将加强对AD试验结果和临床意义的评估.
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