使用日本不良药物事件报告数据库分析的渐进性多焦点白血脑病

科学领域:

• 药物监督 药物监督 药物监督
• 神经学 神经学
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 渐进性多焦点白内障 (PML) 是一种罕见的机会性脑部感染.
• PML的发展与免疫调节药物有关,包括抗癌药物,免疫抑制剂和生物药物.
• 越来越多地使用这些疗法,需要了解与药物相关的PML发病率.

研究的目的:

• 在日本的现实临床实践中分析与药物相关的PML的发病概况.
• 识别与特定药物类别和患者人口统计相关的PML报告中的趋势.

主要方法:

• 使用日本不良药物事件报告 (JADER) 数据库进行的回顾性观察研究.
• 从2004年4月到2022年3月的PML报告 (首选术语:"渐进性多焦点白内障") 的分析.
• 病因药物,潜在疾病和患者年龄对每年PML报告人数的影响的评估.

主要成果:

• 在JADER数据库中的773,966份报告中确定了361个PML事件.
• 在过去的十年中,PML报告和报告比率逐渐增加.
• 与生物制剂,免疫抑制剂和抗瘤药物相关的PML年度报告显示,这种趋势正在增加.
• 在30岁以上的女性和50岁以上的男性中,PML报告的增加.

结论:

• 日本越来越多的PML报告与恶性瘤和自身免疫性疾病的治疗方法的发展有关.
• 越来越多地使用生物制剂,免疫抑制剂和抗瘤剂,有助于药物相关PML的增加.
• 持续的药物监测对于监测与免疫调节疗法相关的PML至关重要.