在首次对人类进行的研究中,开发和验证UPLC-MS/MS方法来确定SYHA1807
Mengyang Yu1, Aijing Liu1, Shupeng Liu1
1Clinical Pharmacology Research Center, Peking Union Medical College Hospital, State Key Laboratory of Complex Severe & Rare Diseases, NMPA Key Laboratory for Clinical Research & Evaluation of Drug, Beijing Key Laboratory of Clinical PK & PD Investigation for Innovative Drugs, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, no. 1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing, 100730, China.
一种新方法准确地测量了SYHA1807,一种新型的氨酸特异性脱甲基酶1抑制剂,在人体血中. 这种经过验证的超高性能液态染色体质谱法 (UPLC-MS/MS) 方法支持用于小细胞肺癌治疗的早期临床试验.
科学领域:
- 药理动力学和药物新陈代谢
- 分析化学 分析化学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- SYHA1807是一种正在研究的氨酸特异性脱甲酶1抑制剂,向小细胞肺癌.
- 早期临床开发需要强大的分析方法来量化药物.
研究的目的:
- 开发和验证一种超高性能液态色谱-并联质谱法 (UPLC-MS/MS) 方法,用于在人体血中量化SYHA1807.
- 为了支持SYHA1807.的第一个人体 (FIH) 临床研究.
主要方法:
- 血样本经历了蛋白质沉.
- 通过使用ACQUITY UPLC BEH C18列实现了染色分离.
- 质谱检测是在Xevo TQS三重四极质谱仪上进行的,该仪具有正电喷射电离.
主要成果:
- 成功建立了一个快速,具体和强大的UPLC-MS/MS方法.
- 该方法根据指导方针证明适用于生物分析应用.
- 该试验用于从首次对人进行研究的血样本中量化SYHA1807.
结论:
- 经过验证的UPLC-MS/MS方法可在人体血中可靠量化SYHA1807.
- 这种分析方法对于支持SYHA1807用于小细胞肺癌的临床开发至关重要.
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