无线穿皮电神经刺激 (TENS) 治疗慢性化疗诱导的外周神经病变 (CIPN):一个概念验证随机临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 神经学 神经学
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 化疗诱导的周围神经病变 (CIPN) 影响30-60%的接受神经毒性化疗的患者,显著损害生活质量.
• 对CIPN的有效治疗方法有限,需要新的治疗方法.

研究的目的:

• 评估一种可穿戴的,应用程序控制的穿皮电神经刺激 (TENS) 装置的初步疗效,用于慢性CIPN.
• 评估在国家癌症研究所社区瘤学研究计划 (NCORP) 中进行CIPN确认试验的可行性.

主要方法:

• 一个6个地点,受试者和评估者盲目的随机临床试验 (RCT),涉及142名符合条件的受试者.
• 通过EORTC-CIPN20测量的主要结果;二次结果评估了每日症状评级.
• 协差分析用于初级和二级结果分析.

主要成果:

• 该研究表明,在NCORP网络中保持优异的保留率 (91%) 和可行性.
• 在TENS和安慰剂组 (P=.199) 之间,在初级结局 (EORTC-CIPN20) 中没有发现统计学上显著的差异.
• 初步证据表明,TENS可能有望治疗特定症状,如热/灼热疼痛 (P=.112),尖/射击疼痛 (P=.128) 和 (P=.110).

结论:

• 每日,家庭TENS治疗是可行的,并显示出对痛苦的CIPN症状有希望的初步疗效.
• 根据这些发现,在痛苦的CIPN中对TENS进行确认性RCT是有必要的.