母亲自我报告的婴儿出生缺陷与全科医生提供的数据的比较:来自荷兰怀孕药物注册表的数据
Veronique Y F Maas1, Ellen G T Ederveen1, Yrea R J van Rijt-Weetink1
1Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb, 's-Hertogenbosch, The Netherlands.
Birth defects research
|November 24, 2023
概括
母亲的母亲们的母亲们
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 生殖健康 生殖健康
- 医疗数据准确性 医疗数据准确性
背景情况:
- 准确的数据收集对于在孕妇中进行药物安全性研究至关重要.
- 在这些研究中,出生缺陷是主要结果.
- 与医疗保健提供者信息相比,验证母亲自我报告的数据是必不可少的.
研究的目的:
- 将母亲自我报告的婴儿出生缺陷与全科医生 (GPs) 的数据进行比较.
- 评估两个数据源之间的一致性和差异.
- 在药物安全研究中评估自我报告数据的可靠性.
主要方法:
- 荷兰怀孕药物登记处的母亲填写了关于婴儿出生缺陷的问卷.
- 全科医生提供了同样的婴儿出生缺陷的数据.
- 数据使用ICD-10和EUROCAT分类 (小/大) 进行编码.
主要成果:
- 总共有120个出生缺陷被报告为65名婴儿的母亲和全科医生.
- 在76.9%的案件中,发现了相同的ICD-10代码,双方都报告了缺陷.
- 缺少或存在重大出生缺陷显示高达成一致 (98.2%).
结论:
- 关于婴儿出生缺陷的母亲自我报告的数据与GP报告的数据在很大程度上是可比的.
- 建议进一步验证自我报告的数据,以提高药物安全性研究的质量.
- 自我报告的数据可以是一个有价值的工具,但准确性需要持续评估.
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