基于人口的EASIX评分的外部验证,以预测与CAR T细胞相关的毒性

科学领域:

• 血液学-瘤学 血液学-瘤学
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 临床试验验证 临床试验验证

背景情况:

• 细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关的神经毒性综合征 (ICANS) 是CAR T细胞治疗的显著毒性.
• 建议使用现有的预测分数,如EASIX,m-EASIX,s-EASIX和EASIX-FC来评估CRS和ICANS风险.
• 在现实世界患者队列中验证这些得分对于临床实施至关重要.

研究的目的:

• 为了验证EASIX,m-EASIX,s-EASIX和EASIX-FC对CRS和ICANS的预测性表现,在患有复发/耐药大B细胞淋巴瘤 (r/r LBCL) 的患者中.
• 评估这些分数在预测ICANS等级≥2和≥3时的有用性.
• 评估EASIX评分在指导早期干预和门诊CAR T细胞治疗策略方面的潜力.

主要方法:

• 分析了一组连续的以人口为基础的154名以axicabtagene ciloleucel治疗的r/rLBCL患者队列.
• EASIX,m-EASIX,s-EASIX和EASIX-FC得分在基线计算,在淋巴缺血之前 (LD前) 和在CAR T细胞输注时.
• 通过逻辑回归和AUC分析,评估了EASIX分数和CRS/ICANS等级之间的统计关联.

主要成果:

• 在LD前计算的EASIX和s-EASIX得分与ICANS等级≥2 (p=0.04) 有显著的关联.
• 输注时的EASIX得分接近预测ICANS等级≥2 (p=0.05) 的统计意义.
• 评分的预测性能中等 (AUC 0.61-0.62),并且没有发现CRS或ICANS等级≥3.3的显著关联.

结论:

• EASIX和s-EASIX评分显示了在CAR T细胞治疗中评估ICANS等级≥2的风险的潜力.
• 与低风险患者相比,EASIX-FC评分表明中等风险患者的ICANS等级≥2的风险增加.
• 基于EASIX的得分需要进一步优化,才能在临床上得到广泛采用,因为它们的预测准确度中等.