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Updated: Jul 10, 2025
10:22
Humanized Mediator Release Assay as a Read-Out for Allergen Potency
Published on: June 29, 2021
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用于皮下过敏原免疫治疗的高剂量脱色聚合树花粉提取物具有有利的疗效/安全比率
Oliver Pfaar1, Angelika Sager2, Ralph Mösges3,4
1Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Section of Rhinology and Allergy, University Hospital Marburg, Philipps-Universität Marburg, Marburg, Germany.
Clinical and translational allergy
|November 25, 2023
概括
高剂量的白花粉免疫疗法 (SCIT) 在过敏性鼻炎患者中显示出更好的疗效. 在临床试验中,高剂量的脱色,聚合 (DPP) 树花粉提取物在临床试验中显示出有利的疗效和安全性.
科学领域:
- 过敏原免疫疗法免疫疗法
- 临床免疫学 临床免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 自2001年以来,使用脱色,聚合 (DPP) 树花粉提取物的皮下过敏原免疫疗法 (SCIT) 已可用.
- 现有配方已在市场上销售高达1000个DPP单位/毫升.
- 这项研究研究了树花粉引起的过敏状况的剂量依赖疗效.
研究的目的:
- 为了确定DPP白花粉提取物配方的剂量依赖疗效.
- 评估不同SCIT剂量的安全性和有效性.
- 评估DPP白花粉提取物对过敏性鼻炎和犀牛结膜炎的影响.
主要方法:
- 进行了II期,随机,双盲,并行组,剂量范围的临床试验.
- 一个定位的结节刺激测试 (CPT) 作为替代标记.
- 参与者接受了SCIT,每月注射5次,剂量为100,1000,5000或10,000 DPP单位/毫升.
主要成果:
- 在高剂量组中观察到更高的CPT响应率.
- 在100个和10,000个DPP单位/mL组之间发现了统计学上显著的差异 (p=0.0118).
- 副作用随剂量增加而增加,但主要是轻度至中度.
结论:
- 高剂量的DPP白花粉提取物SCIT显示了有利的疗效/安全比.
- 这项研究支持使用更高度来改善治疗结果.
- CPT结果表明,随着增加DPP白花粉提取物剂量,疗效提高.
