葛西他/纳布-帕克利塔塞尔与葛西他/卡博普拉丁治疗晚期泌尿腺癌
Xin An1, Cong Xue1, Meiting Chen1
1Department of Medical Oncology, State Key Laboratory of Oncology in South China, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Cancer, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China.
第一线纳米颗粒与白素结合 (nab) - - 帕克利塔塞尔加上凝胺 (GA) 显示出与卡博普拉丁加上凝胺 (GCb) 在西斯普拉丁不合格的转移性尿路细胞癌 (mUC) 中具有可比的疗效. 该GA疗法提供了更好的耐受性,建议它作为一个可行的替代治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 尿癌研究 尿癌研究
背景情况:
- 转移性尿路细胞癌 (mUC) 构成了重大挑战,特别是对于那些无法接受基于西斯的化疗的患者来说.
- 这种患者群体的第一线治疗选择需要仔细评估疗效和安全性.
研究的目的:
- 为了比较纳米颗粒与素结合 (nab) - 帕克利塔塞尔加上凝胺 (GA) 与卡博普拉丁加上凝胺 (GCb) 的疗效和安全性,在mUC的西斯普拉丁不合格患者中.
- 评估两种治疗方案的无进展生存率 (PFS),总生存率 (OS),客观反应率 (ORR),疾病控制率 (DCR) 和安全概况.
主要方法:
- 一项III期随机试验,对未接受过治疗的,不符合cisplatin的mUC患者进行GA或GCb手臂.
- 主要终点是PFS,次要终点包括OS,ORR,DCR,安全性和患者报告的结果 (PRO).
- 该试验因患者积累缓慢而提前终止.
主要成果:
- 平均PFS为GA的6.7个月,与GCb的5.9个月相比 (P=0.248);平均OS为GA的12.1个月,与GCb的10.7个月相比 (P=0.837).
- 对GA的ORR为40%,对GCb为46.4% (P=0.637),对GA的DCR为72%,对GCb为68% (P=0.188).这两种情况的相对比率是相同的.
- GA组的血小板减少了3-4级的血小板减少,剂量减少/延迟减少了,外围感官神经病变更高,但可以控制.
结论:
- 虽然没有为最终比较提供动力,但第一线GA在本研究中显示出与GCb相似的疗效.
- 纳布 - 帕克利塔克塞尔加上吉姆西塔宾治疗方案表现出更好的耐受性,并可能代表卡博普拉丁加上吉姆西塔宾的合理替代方案,用于西斯普拉丁不符合条件的mUC患者.
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