对早期怀孕结果预测的新生物标志物的评估††

科学领域:

• 生殖内分泌学 生殖内分泌学
• 生物标志物发现发现
• 临床化学 临床化学

背景情况:

• 怀孕早期的并发症,如宫外妊娠和流产,对健康构成重大风险.
• 准确预测怀孕第一季度的结果对于及时干预和改善患者管理至关重要.
• 通过酶相关免疫吸收试验 (ELISA) 检测到的新生物标志物为早期和准确的怀孕评估提供了潜力.

研究的目的:

• 评估商业上可用的ELISA对预测妊娠第一季度结果的生物标志物的性能和歧视力.
• 为了确定特定的生物标志物,在区分可行的子宫内妊娠,宫外妊娠和流产时具有高准确性.
• 评估这些生物标志物在多中心队列中的实用性,以获得现实世界的临床适用性.

主要方法:

• 在三个学术中心进行了一项病例控制研究,涉及怀孕早期疼痛和出血的妇女.
• 25个生物标志物的测试性能被评估使用功能灵敏度,可报告范围,恢复/线性和测试内精度.
• 在210名妇女中,使用统计方法和接收器操作特征曲线,分析了怀孕活力和位置的顶级生物标志物候选者的歧视能力.

主要成果:

• 在25个评估的生物标志物中,有22个生物标志物表现出可接受或良好的测试性能.
• 孕期特异性β-1-糖蛋白9,孕期特异性β-1-糖蛋白1,胰岛素样生长因子结合蛋白1,kisspeptin (KISS1),孕期特异性β-1-糖蛋白3和β-parvin (PARVB) 是妊娠位置的首要标志物.
• 怀孕特异性β-1-糖蛋白9,怀孕特异性β-1-糖蛋白3,EH域含蛋白3,KISS1,WAP四硫化核域蛋白2 (HE4),静硫氧化酶2和怀孕特异性β-1-糖蛋白1显示出对怀孕生存能力的最佳歧视.

结论:

• 针对一组新型生物标志物的商业可用的ELISA显示出可接受的性能来预测早期怀孕的结果.
• 六个和七个生物标志物显示出分别对怀孕位置和可活性的显著歧视能力.
• 四个生物标志物显示出怀孕位置和生存能力的强烈歧视,表明它们的潜在临床实用性.