需要对高风险人类乳头瘤病毒自收集样本的内部控制的适用性进行评估
Bo Verberckmoes1,2, Tamara De Vos3, Karel Maelegheer4
1Department of Public Health and Primary Care, Ghent University, International Centre for Reproductive Health (ICRH), Corneel Heymanslaan 10, Ghent, 9000, Belgium. bo.verberckmoes@ugent.be.
BMC women's health
|November 28, 2023
概括
针对高风险人类乳头瘤病毒 (hr-HPV) 检测的自我收集的宫样本显示出高的内部控制错误率. 调整自取样的截止值可能会提高宫癌查的准确性.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 公共卫生 公共卫生
- 妇科瘤学 妇科瘤学
背景情况:
- 为检测高风险人类乳头瘤病毒 (hr-HPV) 的子宫样本的自取正在获得用于初级子宫癌查的引力.
- 这项研究调查了一种新型自取样装置对于已建立的分子HR-HPV检测方法的适用性.
研究的目的:
- 为了评估自取样装置 (Evalyn Brush) 在常规分子HR-HPV测试中的性能.
- 为了比较自我收集和临床医生收集的宫样本之间的内部控制 (IC) 信号.
主要方法:
- 在两个比利时实验室使用阿博特实时hr-HPV和qPCR (E6/E7) 试验分析了187个自我收集的样本.
- 从自收集样本的内部控制 (IC) 结果与临床医生从现有档案中收集的样本进行了比较.
主要成果:
- 观察到高的内部控制 (IC) 错误率:9.1%在UZ根特和17.6%在AML.
- 与自我收集的样本相比,临床医生收集的样本显示出显著更高的IC信号 (p < 0.001).
- 在没有IC错误的样本中,实验室之间发现了90%的相关性,HR-HPV的负率为77%.
结论:
- 常规的hr-HPV测试应用于自我收集的样本,产生大量的IC错误率 (9.1-17.6%).
- 目前的IC截止值,针对临床医生采集的样本进行了优化,可能需要对自我采集的样本进行调整.
- 根据样本类型区分IC截止值可能会提高自取样设备对hr-HPV检测的可靠性.
