精子DNA碎片化的外部质量评估方案:中国的一项试点研究
Yan Zheng1,2, Ying-Bi Wu1,2, Ye-Lin Jia1,2
1Department of Andrology/Sichuan Human Sperm Bank, West China Second University Hospital, Sichuan University, Chengdu, 610041, P.R. China.
Basic and clinical andrology
|November 28, 2023
概括
这项研究建立了一个可行的外部质量评估 (EQA) 方案,用于检测精子DNA碎片 (SDF). 参与SDF EQA计划提高了SDF测试的实验室准确性.
科学领域:
- 生殖医学 生殖医学
- 安德罗学与人类学
- 实验室质量管理的质量管理.
背景情况:
- 精子DNA碎片化 (SDF) 是男性生殖健康的关键指标.
- 标准化SDF检测方法对于准确的临床解释至关重要.
- 外部质量评估 (EQA) 计划对于确保实验室性能和结果的一致性至关重要.
研究的目的:
- 建立和评估用于检测精子DNA碎片 (SDF) 的外部质量评估 (EQA) 方案的可行性.
- 分析异常的SDF结果并确定实验室需要改进的领域.
- 评估EQA参与对实验室性能随时间推移的影响.
主要方法:
- 实施一项EQA计划,涉及中国的实验室,在2021年和2022年进行SDF检测.
- 用各种检测方法分发多个SDF样本进行分析.
- 结果的统计分析,包括变化系数 (CVs),以评估实验室间的变化.
- 精子染色体结构测定 (SCSA) 和精子染色体分散 (SCD) 方法之间的结果比较.
主要成果:
- 在四个EQA样本中观察到高的实验室间变异性 (CVs从26.7%到46.6%不等).
- 与低SDF值相比,具有高SDF值的样本的变化系数 (CVs) 较低.
- 参与实验室的表现有所改善,从2021年到2022年,低SDF和高SDF样本的CV减少.
- 在SCSA和SCD方法之间没有发现关于SDF检测变异性的显著差异.
结论:
- 为SDF检测开发的EQA方案是可行的和有效的.
- 该EQA计划已经证明对改善SDF测试中的实验室准确性产生了积极影响.
- 建议所有进行SDF分析的实验室都参与EQA,以确保可靠和准确的结果.
