患有黄斑病的患者视觉功能的远程监测:阿菲利翁研究

科学领域:

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背景情况:

• 远程视力监测有助于检测黄斑病患者的疾病活动.
• 形状歧视超敏度 (SDH) 测试是远视评估的一个关键工具.
• 评估新的自我测试工具对于扩大远程患者监测能力至关重要.

研究的目的:

• 为了确定三种myVisionTrack扩展版 (mVTx) 自测设备的临床准确性和可重复性.
• 评估mVTx视觉敏度 (VA) 和对比度敏感度测试的可用性和性能.
• 将mVTx测试与标准临床视力测试进行比较.

主要方法:

• 一项前性单臂研究 (Aphelion) 包括122名在美国两个地点患有黄斑病的成年人.
• 参与者进行了mVTx测试 (翻转E,Landolt C,对比度灵敏度,SDH) 和标准临床测试.
• 布兰德-阿尔特曼分析评估了测试重复测试的可重复性和mVTx与临床测试之间的一致性;还进行了可用性调查.

主要成果:

• mVTx测试显示出良好的可重复性,95%的一致度极限 (LoA) 从±0.18到±0.32 logMAR/logCT.
• 与标准临床试验的一致性是可以接受的,VA试验的LoA在±0.35到±0.39 logMAR之间,对比度灵敏度在±0.30 logCT.
• 大多数参与者 (85%) 发现测试易于学习,而翻滚式E测试是最易于使用的.

结论:

• mVTx视力敏度测试是准确的和可重复的,验证了它们在远程监控中的使用.
• 这些自我测试工具显示出在临床预约之间检测黄斑病变进展的前景.
• 除了SDH测试外,mVTx测试可以增强患有黄斑病的人的远程患者管理.