目前的兽医法规以及未来的发展方向

科学领域:

• 兽医医学 兽医医学 兽医医学
• 监管科学 监管科学
• 对比政策分析比较政策分析

背景情况:

• 全球兽医法规在各国之间存在很大差异.
• 现有的框架可能无法充分应对动物传染病等新出现的威胁,或确保药物供应链的弹性.
• 兽医医疗器械的标准化和监督以及药监是不一致的.

研究的目的:

• 从2016年到2023年进行对兽医法规的比较系统审查.
• 在全球主要地区 (美国,欧盟,英国,日本,澳大利亚,印度) 的监管框架中发现差距和不一致.
• 为提高兽医药品质量和安全性提供建议.

主要方法:

• 对与兽医有关的立法行为和指令进行系统审查.
• 对药物批准过程和监管监督的比较分析.
• 评估有关动物传染病,制药库存,药典,医疗器械和药物监管的法规.

主要成果:

• 在大多数被审查的国家中,动物传播疾病和制药储存方面没有特别的规定.
• 在全球范围内缺乏专门的兽医药典,用于原料和配方的标准化.
• 对兽医医疗器械的监管不一致,只有美国和澳大利亚拥有特定的框架.
• 建立专门的兽医药监督中心的限制,澳大利亚是唯一被确定的国家.

结论:

• 有必要将动物传播疾病和战略药品库存的具体立法纳入全球监管框架.
• 开发专门的兽医药典对于确保兽医药物的质量和标准化至关重要.
• 实施对兽医医疗器械的强有力的法规和建立专门的药监中心对于改善动物健康和安全至关重要.
• 协调法规和解决发现的差距将提高全球兽医药的整体质量,安全性和有效性.