在EGFR突变非小细胞肺癌与大脑转移中使用达科米替尼:单臂II期研究
1Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republic of Korea.
ESMO open
|November 28, 2023
概括
达科米替尼在治疗EGFR突变和大脑转移的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 中表现出高疗效. 该药物显示96.7%的内客观反应率,为这些患者提供了一个有前途的选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 医学研究 医学研究
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 与gefitinib相比,达科米替尼布以前在晚期EGFR突变NSCLC中显示出更高的生存结果.
- 由于先前的研究排除,达科米替尼布在脑转移患者中的有效性仍然不清楚.
研究的目的:
- 评估达科米提尼布在先前未接受治疗的患有晚期EGFR突变性NSCLC和脑转移的患者的内疗效.
- 作为主要终点,确定内客观反应率 (iORR).
主要方法:
- 一项单臂II期研究招募了30名EGFR突变NSCLC和非辐射大脑转移的患者.
- 患者每天接受达科米替尼布 (45毫克).
- 主要终点被证实为内客观反应率 (iORR).
主要成果:
- 观察到96.7%的确认iORR,其中63.3%的完全内反应.
- 没有达到内无进展生存 (iPFS) 的中位数;12个月和18个月的iPFS率分别为78.6%和70.4%.
- 总体应答率为96.7%,PFS的中位数为17.5个月. 3级以上的不良事件发生在16.7%的患者中.
结论:
- 达科米替尼布在EGFR突变性NSCLC患者中表现出卓越的内疗效,这些患者患有大脑转移.
- 该药物代表了该患者群体的显著治疗进步.
- 进一步的研究可能会探索长期结果和最佳剂量策略.
