在先进的不匹配修复缺陷或微卫星不稳定性高的固体瘤患者中使用Pucotenlimab:一个多中心的第二阶段研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 不匹配修复缺陷 (dMMR) 或微卫星不稳定性高 (MSI-H) 固体瘤代表了不同的癌症子集.
• 针对PD-1通路的免疫疗法在各种恶性瘤中表现有前途.
• 识别预测生物标志物对于优化治疗策略至关重要.

研究的目的:

• 评估抗PD-1抗体pucotenlimab在患有晚期dMMR/MSI-H固体瘤的患者中的疗效和安全性.
• 探索与治疗反应相关的潜在生物标志物,包括KMT2D基因突变.
• 评估整体反应率 (ORR) 和生存结果.

主要方法:

• 进行了一项多中心的2期临床试验.
• 100名先前接受过治疗的,先进的dMMR/MSI-H固体瘤患者接受了pucotenlimab (200毫克每3周).
• 客观反应率 (ORR) 被独立审查委员会评估;生物标志物分析包括KMT2D突变状态.

主要成果:

• 客观应答率 (ORR) 为49.0% (95% CI 38.86%-59.20%),随访时间中位数为22.5个月.
• 没有达到无进展生存 (PFS) 和总生存 (OS) 的中位数.
• 18名患者发生了≥3级的与治疗相关的不良事件;KMT2D突变患者的响应者得到了丰富.

结论:

• 普可利马布作为治疗先进的dMMR/MSI-H固体瘤的治疗选择,显示出显著的疗效.
• KMT2D基因突变显示出作为普古利马布反应预测生物标志物的潜力.
• 对KMT2D的预测价值进行进一步的研究是个性化免疫治疗的必要条件.