积极的单中心随机试验和随后的重症患者多中心随机试验:系统性审查
Yuki Kotani1,2,3, Stefano Turi1, Alessandro Ortalda1
1Department of Anesthesia and Intensive Care, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Via Olgettina 60, 20132, Milan, Italy.
Critical care (London, England)
|November 29, 2023
概括
单中心试验显示了重症患者的生存益处,这些发现很少被多中心试验证实. 单中心试验的结果应该被视为初步结果,而不是用于临床指南.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医学是基于证据的医学.
背景情况:
- 在重症患者中单中心随机对照试验 (sRCTs) 的生存益处往往在随后的多中心随机对照试验 (mRCTs) 中缺乏确认.
- 在更大,更多样化的患者群体中,sRCT的结果的可重复性仍然是重症监护研究中的关键问题.
研究的目的:
- 系统地审查sRCTs,证明临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床临床
- 通过随后的mRCT评估这些死亡率降低的确认率.
主要方法:
- 在PubMed的系统文献搜索中,在高影响力期刊 (NEJM,JAMA,Lancet) 中发表的sRCT报告了显著的死亡率降低.
- 识别和分析针对相同干预和患者群体的后续mRCT.
- 在sRCT和其后的mRCT之间对死亡结果的一致性进行比较.
主要成果:
- 19个sRCT显示出显著的死亡率降低;16个有随后的mRCT (共24个试验).
- 只有6%的sRCT (1/16) 被mRCT证实;88%没有显示死亡率差异.
- 一个sRCT对血糖控制的积极发现与mRCT显示死亡率增加相矛盾; 43%的指导方针引用的sRCT后来被减轻了重视.
结论:
- 在重症患者的sRCT中观察到的死亡率降低很少在mRCT中复制.
- 从sRCTs的发现应该被认为是产生假设,而不是最终的证据.
- 在较大的试验证实之前,sRCT结果不应用于为临床实践指南提供信息.
