针对肝细胞癌患者的血管内皮生长因子受体疫苗的随机I/II期研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 疫苗开发 疫苗开发

背景情况:

• 肝细胞癌 (HCC) 是一个重要的全球健康问题.
• 血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 在瘤血管生成和进展中起着至关重要的作用.
• 向VEGFR提供了一个潜在的治疗策略,用于不可切除的HCC.

研究的目的:

• 评估VEGFR向类疫苗的安全性和有效性,用于治疗不可切除的HCC患者.
• 评估疫苗诱导的免疫反应.
• 确定疫苗接种对临床结果的影响,包括无进展生存率 (PFS) 和总生存率 (OS).

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及22名无法切除的HCC患者,这些患者对跨动脉化学栓塞有反应.
• 患者被随机分配1:1接受针对VEGFR的类疫苗或安慰剂.
• 主要终点是安全性;次要终点包括免疫反应和临床结果.

主要成果:

• 疫苗接种耐受性良好,没有报告严重不良事件.
• 接种疫苗组中很大一部分患者出现了VEGFR1特异性 (66.7%) 和VEGFR2特异性 (83.3%) 细胞毒性T淋巴细胞 (CTL) 反应.
• 虽然疫苗和安慰剂组之间没有观察到中位数PFS或OS的统计学上显著差异,但对VEGFR1或VEGFR2有强烈免疫反应的患者表现出明显更长的PFS.

结论:

• 针对VEGFR的类疫苗在无法切除的HCC患者中是安全的和免疫的.
• 特异性CTLs的诱导表明治疗效益的潜在机制.
• 强烈的免疫反应和改善的PFS之间的相关性需要在更大的试验中进一步调查.