班达EAM与BEAM作为复发性淋巴瘤 (BEB) 患者的ASCT调节方案:一个多中心,随机的第二阶段试验
Felix Keil1, Antonia M S Müller2,3, Andrea Berghold4
13rd Medical Department for Haematology and Oncology, Hanusch Hospital, Vienna, Austria.
EClinicalMedicine
|November 29, 2023
概括
在淋巴瘤干细胞移植前,本达穆斯丁 (BendaEAM) 与卡穆斯丁 (BEAM) 相比,显示出相似的生存率和反应率. 需要进一步的第三阶段试验来确认BendaEAM是否是一种可行的BEAM替代品.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 自主干细胞移植 (ASCT) 是复发性淋巴瘤的关键治疗方法.
- BEAM疗法 (卡穆斯丁,埃托波西德,细胞氨酸,梅尔法兰) 是标准的调节疗法.
- 在BEAM疗法中,Bendamustine正在被研究作为carmustine的替代品.
研究的目的:
- 在淋巴瘤患者的ASCT前,比较BendaEAM治疗方案的可行性和毒性与标准BEAM治疗方案.
- 为了评估是否用bendamustine取代carmustine (BCNU),可以降低肺毒性.
主要方法:
- 一项多中心,随机的第二阶段研究 (BEB试验) 将BendaEAM与BEAM在复发性淋巴瘤患者中进行比较.
- 患者在ASCT之前接受了静脉注射的调节疗法.
- 主要终点是肺部毒性,定义为ASCT后三个月肺部对一氧化碳的扩散能力下降≥20%.
主要成果:
- 招募了108名患者,53人接受了BendaEAM,55人接受了BEAM.
- 肺毒性率在各组之间是相似的 (BendaEAM为19.5%,BEAM为25.6%).
- 总体存活率,完全缓解率和急性毒性在两种疗法之间是可比的.
结论:
- 在BEAM疗法 (BendaEAM) 中用bendamustine取代carmustine并没有显著改变ASCT的淋巴瘤患者的肺毒性,存活率或反应率.
- 班达EAM疗法似乎是可行的,可以与BEAM.
- 有必要进行第三阶段的非劣势性研究,以确定BendaEAM作为BEAM的替代品.
