一个Adalimumab模型信息精确剂量支持工具的回顾性评估,用于儿科炎性肠病的使用

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 胃肠病学 胃肠病学
• 儿科 儿科 儿科

背景情况:

• 治疗药物监测 (TDM) 对于优化儿科炎性肠病 (IBD) 的抗瘤缩因子 (TNF) 疗法至关重要.
• 有限的指导方针适用于调整这个人群的阿达利穆马布剂量.
• 药理动力学 (PK) 模型可以帮助预测药物度.

研究的目的:

• 评估现实世界诱导后阿达利穆马布度与来自两个新型PK模型的预测之间的一致性.
• 为了比较de Klaver和Ternant的PK模型在儿科IBD患者中的性能.
• 评估在阿达利穆马布维持治疗期间是否需要调整剂量.

主要方法:

• 对儿科IBD患者的回顾性图表审查,这些患者接受了阿达利姆巴的治疗.
• 使用贝叶斯临床决策支持工具 (InsightRX).
• 将德克拉弗和特南特模型中的预测血清阿达利穆马布度与使用布兰德-阿尔特曼分析和对对样本t测试的实际测量进行了比较.

主要成果:

• 分析了47名儿科IBD患者,87%患有克罗恩氏病.
• 与实际度相比,德克拉弗模型显示没有显著差异,也没有比例偏差 (p = 0.294).
• 特南特模型显示了与实际度的显著差异 (p < 0.001).
• 49%的患者在维持治疗期间需要调整剂量.

结论:

• 德克拉弗的PK模型是预测儿科IBD患者血清阿达利穆马布度的不那么有偏见的工具.
• 大约一半的患者需要调整阿达利穆马布的剂量,以达到治疗药物水平或临床缓解.
• 这些发现可能会为儿童IBD治疗阿达利穆马布的临床决策提供信息.