评估替代现象型定义对全球数据网络中发病率的影响
Rupa Makadia1,2, Azza Shoaibi1,2, Gowtham A Rao1,2
1OHDSI Collaborators, Observational Health Data Sciences and Informatics (OHDSI), New York, NY 10027, United States.
准确的表型定义对于可靠的安全研究至关重要. 修改定义,特别是需要住院患者数据,显著影响背景发病率,突出需要仔细评估结果.
科学领域:
- 药物监督和药物安全研究.
- 医疗保健中的生物统计和数据分析.
- 临床信息学和电子健康记录
背景情况:
- 可靠的背景发病率对于检测药监中的安全信号至关重要.
- 用于识别电子健康记录中的结果的表型定义可能会有很大的差异.
- 现象型定义的变化可能导致观察到的背景速率的差异.
研究的目的:
- 评估不同可计算的表型定义修改对背景发病率的影响.
- 为了比较由住院环境变化,代码集标准化和代码集变化导致的背景率的变化.
- 了解与改变结果定义相关的敏感性和特异性权衡.
主要方法:
- 在16个数据源中系统地生成和评估13个不良事件的结果.
- 使用各种可计算的表型修饰,分析背景发病率.
- 计算速率比率 (RRs) 以量化定义变化的影响.
主要成果:
- 住院患者的限制显示了背景率的最大变化 (RRs从1到11.93).
- 代码集标准化导致RR从1到1.64不等;代码集更改导致RR从1到2.52.
- 与基本定义相比,要求住院服务地点的发生率至少增加了一倍.
结论:
- 现型定义的修改,特别是住院环境,大大影响背景发病率.
- 定义变化的影响因结果和数据库而异.
- 对结果定义的彻底评估对于它们在全球安全研究网络中的使用至关重要.
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