统计分析总体计划:在肯尼亚,马里和赞比亚进行有吸引力的准糖第三阶段试验

科学领域:

• 流行病学 流行病学
• 生物统计学 生物统计学
• 控制载体传播疾病 控制载体传播疾病

背景情况:

• 疟疾仍然是一个重大的全球健康负担,需要新的控制策略.
• 具有吸引力的向糖诱 (ATSB) 为疟疾载体控制提供了一个潜在的新工具.
• 现有的媒介控制方法,如用杀虫剂处理的网 (ITN) 和室内残留喷雾 (IRS),需要补充干预措施.

研究的目的:

• 为三个集群随机对照试验 (cRCT) 提出统计分析总体计划 (SAP).
• 评估ATSB在与通用载体控制 (ITN或IRS) 一起使用时在减少临床疟疾发病率方面的有效性.
• 建立一个强大的统计框架来分析来自多个试验地点的数据.

主要方法:

• 该SAP概述了评估ATSB有效性的三个cRCT的分析.
• 主要结果是12个月至15岁儿童临床疟疾发病率.
• 统计分析将在一个通用的线性模型框架 (Poisson概率,日志链接) 中使用多级模型,并对集群进行随机拦截.

主要成果:

• 主要分析将是治疗意图 (ITT),没有共变量调整.
• 将纳入研究臂和集群的随机拦截的固定效应.
• 分析师将保持盲目的研究武器分配.

结论:

• 主 SAP 提供了一个统一而又可适应的计划来分析 ATSB 试验数据.
• 这些试验旨在确定ATSB是否为当前的载体控制策略增加了价值.
• 聚合和标准元分析将提供全面的洞察力,了解ATSB在各个地点的有效性.