多发性硬化症免疫疗法的不良影响:一个网络元分析
Irene Tramacere1, Gianni Virgili2,3, Vittorio Perduca4,5
1Department of Research and Clinical Development, Scientific Directorate, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milan, Italy.
多发性硬化症 (MS) 的免疫疗法显示,不增加严重不良事件 (SAE) 的证据确定性较低,但可能会增加戒断. 与安慰剂相比,药物类型之间没有发现SAE的显著差异.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统疾病,影响年轻人,导致严重的残疾.
- 免疫疗法用于降低多发性硬化症的活性,但它们的相对安全性概况仍然不确定.
研究的目的:
- 为了比较MS或临床隔离综合征 (CIS) 免疫疗法的不良影响.
- 根据使用网络元分析 (NMA) 的相对副作用风险对MS/CIS治疗进行排名.
主要方法:
- 进行了多个数据库和试验登记的系统搜索,直到2022年3月.
- 包括18岁以上患有MS或CIS的参与者的随机对照试验 (RCT).
- 使用标准的Cochrane方法和R软件进行网络元分析 (NMA),用GRADE.评估证据确定性.
主要成果:
- 低确定性证据表明,与安慰剂相比,干扰素β-1a (Avonex),二甲基 fumarate 和glatiramer acetate可能会减少严重不良事件 (SAE).
- 几种药物符合SAE与安慰剂的非劣质标准,证据确定性从中等到非常低.
- 由于不良事件,没有药物减少了戒断;与安慰剂相比,一些药物显示戒断风险增加,对一些药物的证据确定性非常低.
结论:
- 有证据表明,MS免疫疗法可能不会增加SAE,但与安慰剂相比,可能会增加戒断.
- 在一线药物和二线药物之间,或口服,注射或输注配方之间,没有观察到SAE的显著差异.
- 突出了RCT中不良事件报告的不足,并建议遵守CONSORT指南,并在未来的审查中纳入非随机研究.
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