尼沃卢马布加伊皮利穆马布在患有ATM突变的固体瘤患者中:来自向药剂和分析利用注册表 (TAPUR) 研究的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 针对性剂和分析利用注册表 (TAPUR) 研究调查了已知基因组改变的晚期癌症中针对性剂.
• 这项分析侧重于一组患有固体瘤和ATM突变的患者,这些患者接受了尼沃卢马布加上伊皮利穆马布的治疗.

研究的目的:

• 评估尼沃卢马布加上伊皮利穆马布在患有ATM突变特征的晚期实体瘤的患者中的抗瘤活性.
• 确定组合疗法是否符合疾病控制的预定义标准.

主要方法:

• 采用了II期篮子研究设计,招募了具有可测量疾病和ECOG绩效状态0-2的患者.
• 疾病控制 (完全响应,部分响应或≥16周的稳定疾病) 是主要终点,使用单面精确双项试验进行评估.
• 低积累的组织学特异性队列被组合起来进行分析,并监测安全性和其他疗效终点.

主要成果:

• 招募了29名患有ATM突变固体瘤的患者;其中一个患者的疗效无法评估.
• 观察到的疾病控制率为24% (90% CI:14%至100%),客观应答率为14% (95% CI:4%至32%).
• 该组合没有达到预先规定的值,以拒绝15%的疾病控制率的零假设. 报告了3级不良事件和两起与治疗相关的死亡.

结论:

• 根据研究的标准,Nivolumab和ipilimumab并没有显示出足够的抗瘤活性,以保证在患有ATM突变固体瘤的患者中进行进一步的研究.
• 这些发现表明,这种特定的组合疗法可能对这种患者群体不有效.