腰部手术的"固定-融合"序列对腰部脊柱狭窄症患者的手术结果的影响:多中心随机对照试验的研究方案
Weicheng Pan1, Jialin Jiang1, Weihang Zhang1
1Department of Orthopedic Surgery, Spine Center, Changzheng Hospital, Naval Medical University, No. 415 Fengyang Road, Shanghai, 200003, People's Republic of China.
BMC musculoskeletal disorders
|December 1, 2023
概括
经过修改的腰椎间体融合 (LIF) 序列可能会减少腰椎缩手术后的新的神经症状. 本试验将改性与常规LIF进行比较,以评估临床结果和安全性.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 整形外科手术 整形外科手术
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 腰椎脊柱狭窄可以引起神经症状.
- 传统的腰椎体融合 (LIF) 手术可能会导致新出现的神经症状,如下肢麻木和疼痛.
- 建议修改LIF序列,以潜在地减轻这些风险.
研究的目的:
- 在患有腰椎脊柱狭窄症的患者中,与传统的LIF序列相比,研究修改后的LIF序列的临床结果.
- 提供LIF手术中修改的"固定-融合"序列的疗效和安全性的证据.
主要方法:
- 一个多中心的,随机的,开放的标签,平行组,主动对照试验.
- 254名符合条件的患者被随机分为1:1进行修改或常规LIF序列.
- 主要结局:新出现的下肢神经症状 (疼痛,麻木,脚掉落) 的术前发病率.
- 二次结果:视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,腰部日本整形协会 (JOA) 恢复率.
主要成果:
- 这个部分不在所提供的摘要中.
- 将使用特定分析群体 (安全组和完整分析组) 对安全性和有效性数据进行进一步分析.
结论:
- 这项研究旨在评估用于腰椎脊柱狭窄症的修改后的LIF序列的临床有效性.
- 将收集证据以支持修改后的"固定-融合"方法作为潜在的更安全和有效的外科选择.
