环保单步HPLC和TLC方法,用于同时分析其制药中的三元抗真菌混合物
Maha M Abdelrahman1, Ibrahim A Naguib2, Hala E Zaazaa3
1Pharmaceutical Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Beni-Suef University, Alshaheed Shehata Ahmad Hegazy St., Beni-Suef, 62514, Egypt. maha.abdelrahman@pharm.bsu.edu.eg.
两种新方法可以准确地确定米可纳酸盐,尼斯塔丁和美特罗尼达. 这些经过验证的RP-HPLC-DAD和TLC-密度计技术为药品质量控制提供了敏感和选择性的分析.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
- 染色体学 染色体学 是一种染色学.
背景情况:
- 准确量化药物活性成分对于药品质量和患者安全至关重要.
- 麦可纳酸盐,尼斯塔丁和美特罗尼达是常用的抗真菌和抗菌药物,通常配制在一起.
- 现有的分析方法可能缺乏同时确定所需的灵敏度,选择性或效率.
研究的目的:
- 开发和验证两种准确,灵敏和选择性的分析方法,用于同时确定米可纳酸盐 (MIC),尼斯 (NYS) 和甲二醇 (MET).
- 通过使用GAPI和AGREE工具评估开发方法的绿色性.
- 将开发方法的性能与现有技术进行比较.
主要方法:
- 使用C8柱和甲醇移动相的逆相高性能液态染色学与二极管阵列检测 (RP-HPLC-DAD):0.05%的二甲基硫酸盐 (40:60v/v).
- 用密度计 (TLC-密度计) 进行薄层染色学,使用凝F254板和由乙烯酸:多:甲醇:三乙烯胺:酸 (3:1:7:0.3:0.1v/v) 组成的发达溶剂系统.
- 根据国际协调委员会 (ICH) 的指令验证方法,并使用学生的t-test和F-test进行统计比较.
主要成果:
- RP-HPLC-DAD在5-50μg/mL (MIC),4-50μg/mL (NYS) 和4-40μg/mL (MET) 实现了线性,保持时间分别为2.52,3.52和4.99分钟.
- 通过TLC密度计方法,在0.4-2μg/频段 (MIC),0.4-2.2μg/频段 (NYS) 和0.4-2μg/频段 (MET) 显示出线性.
- 这两种方法都得到了成功验证,显示出高精度,灵敏度和选择性,结果与报告的方法在统计学上相似.
结论:
- 开发的RP-HPLC-DAD和TLC-密度计方法提供了可靠和高效的方法,可以同时量化米可纳酸盐,尼斯和甲.
- 这些方法适用于含有这些活性成分的药物配方的常规质量控制.
- 绿色评估表明了拟议的分析程序的潜在环境友好性.
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