非阿片类药物与阿片类药物在神经外科手术中的术后止痛 (NOPAIN):多中心随机对照试验的研究协议
Kamath Sriganesh1, Georgene Singh2, Prasanna Udupi Bidkar3
1Department of Neuroanaesthesia and Neurocritical Care, National Institute of Mental Health and Neurosciences, Bengaluru, Karnataka, India.
这项多中心试验调查了德克斯梅德托米丁作为一种非阿片类药物替代品,用于管理神经外科手术后的疼痛. 它将其与阿片类药物的有效性进行比较,旨在改善患者的治疗结果并减少与阿片类药物相关的副作用.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 麻醉学 麻醉学
- 疼痛管理 疼痛管理
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 手术后疼痛是神经外科患者的一个重要问题,通常由手术内阿片类药物管理得不够好.
- 在神经外科患者中,阿片类药物的副作用带来了特殊的风险,需要替代性止痛.
- 在这个人群中比较阿片类和非阿片类止痛药的现有研究是有限的和不确定的.
研究的目的:
- 为了比较德克斯梅德托米丁与芬太尼在接受脑瘤手术的患者手术前和手术后疼痛控制方面的疗效.
- 评估二次结果,包括不良事件,恢复质量,睡眠,患者满意度和长期疼痛和生活质量.
- 为在神经外科疼痛管理中采用非阿片类止痛药提供证据.
主要方法:
- 一个多中心,随机对照试验,比较芬太尼 (干预) 与德克斯梅德托米丁 (比较剂) 在经过脑上瘤手术的患者中.
- 主要结局包括手术内救援阿片类药物需求和手术后疼痛评分.
- 获得伦理委员会批准;试验已在印度临床试验注册处注册.
主要成果:
- 多中心试验的招聘于2022年10月开始,预计将于2024年3月结束.
- 根据研究协议 (第2版,日期为2022/01/29) 的数据收集和分析正在进行中.
结论:
- 这项研究预计将在神经外科患者群体中证明德克斯梅德托米丁作为非阿片类药物止痛药的有效性.
- 预计这些发现将指导临床实践,以实现神经外科手术后更安全,更有效的疼痛管理策略.
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