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对重症监护室患者 (SuDDICU) 消化道选择性消毒的协议摘要和统计分析计划交叉,集群随机对照试验
Laurent Billot1,2, Brian Cuthbertson1,3, Anthony Gordon1,4
1The George Institute for Global Health, Sydney, NSW, Australia.
概括
消化道选择性消毒 (SDD) 试验调查了它对通风重症监护室 (ICU) 患者死亡率和抗生素耐药性的影响. SuDDICU试验将确定SDD是否改善结果并影响耐药性的发展.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 对于消化道选择性消毒 (SDD) 对机械通风重症监护室 (ICU) 患者改善结果的有效性存在不确定性.
- SDD使用与抗生素耐药性发展之间的潜在关联仍然是一个关键问题.
研究的目的:
- 详细介绍国际密切护理病人的消化道选择性消毒试验 (SuDDICU) 的研究方案和统计分析计划.
- 评估SDD对患者死亡率的影响以及ICU环境中抗生素耐药性的出现.
主要方法:
- 一项国际,交叉,集群随机对照试验,涉及澳大利亚,加拿大和英国15,000-17,000名机械通风ICU患者.
- 集中治疗室将在12个月的SDD加标准护理和单独标准护理期间交替进行.
- 主要结局是全因医院死亡率;次要结局包括通风持续时间,ICU/住院时间,抗生素耐药生物体的发生率,*Clostridioides difficile*感染和抗生素消耗.
主要成果:
- SuDDICU试验正在进行中,结果尚未公布.
- 数据收集的重点是比较SDD和标准护理组之间的死亡率和新抗生素耐药生物体的发病率.
- 这项研究将量化抗生素耐药率的变化和*Clostridioides difficile*感染发病率.
结论:
- SuDDICU试验的目的是最终确定SDD是否可以降低通风ICU患者的医院死亡率.
- 这项研究将提供关键数据,了解SDD对抗生素耐药性的发展和流行的影响.
- 结果将为临床实践指南提供有关在重症监护机构中使用SDD的信息.
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