基于受体结合域蛋白质的COVID-19血清诊断对受体结合域的有用性
Larissa de Carvalho Medrado Vasconcelos1, Leonardo Maia Leony1, Aquiles Assunção Camelier2,3,4
1Advanced Public Health Laboratory, Gonçalo Moniz Institute (IGM), Oswaldo Cruz Foundation (FIOCRUZ-RJ), Salvador, Brazil.
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|December 4, 2023
概括
重组受体结合域 (RBD) 酶相关的免疫吸收试验 (ELISA) 显示出检测SARS-CoV-2抗体的前景. 结合IgG和IgM测试显著提高了诊断准确度,特别是对于症状出现后15-21天收集的样本.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
- 诊断医学 诊断医学 诊断医学
背景情况:
- 准确的血清诊断工具对于了解SARS-CoV-2感染动态和免疫力至关重要.
- 重组受体结合域 (RBD) 蛋白质是抗体检测的关键标,因为它们在病毒进入中的作用.
研究的目的:
- 评估基于重组RBD蛋白质的酶链免疫吸收试验 (RBD-ELISAs) 的诊断性能,以检测抗SARS-CoV-2免疫球蛋白 (Ig) G和IgM抗体.
- 评估样本采集时间在症状出现后对测试性能的影响.
- 为了比较单个和组合的RBD-ELISA测定与商业测试的疗效.
主要方法:
- 分析了来自SARS-CoV-2感染个体的705个血清和来自健康个体的315个血清.
- 单独的RBD-ELISAIgG和IgM试验的性能评估.
- 联合并行RBD-ELISAIgG和IgM测试的评估.
- 与商业上可用的诊断试验和交叉反应性分析进行比较.
主要成果:
- RBD-ELISA IgG显示出99.1%的特异性和48.0%的敏感性;RBD-ELISA IgM显示出94.6%的特异性和51.1%的敏感性.
- 在症状出现15-21天后采集的样本的性能显著改善,敏感度和准确度分别超过88%和90%.
- 结合RBD-ELISAIgG和IgM的IgG和IgM显示出优异的性能,具有98.6%的灵敏度和96.2%的准确性,显示出低交叉反应性.
结论:
- 基于RBD的ELISA对COVID-19血清诊断非常有价值,特别是在症状出现后15-21天使用样本和采用并行测试时.
- RBD蛋白的免疫性和特异性使得这些测试成为PCR的可行替代品,特别是在资源有限的环境中.
- 结合RBD-ELISA的IgG和IgM测定为SARS-CoV-2感染检测提供了更高的诊断准确性和可靠性.
