屏障是否减少心脏植入器件感染:随机对照试验的协议 (屏障保护)

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 预防传染病 预防传染病
• 手术场所感染控制手术场所感染控制

背景情况:

• 心脏植入式电子设备 (CIED) 感染存在重大风险,包括死亡率和发病率.
• 在CIED植入过程中口袋污染是感染的潜在原因.
• 粘合性屏障可能会减少手术部位的污染,但尚未在CIED程序中进行系统研究.

研究的目的:

• 在CIED手术中评估手术内粘合性屏障是否会降低手术结束时的口袋拭子阳性.
• 为了研究结束过程的口袋抹布培养阳性作为CIED感染的替代标记物的实用性.
• 探索一种低成本的干预措施,以减少CIED感染.

主要方法:

• 一个单中心,前性,随机对照试验 (屏障保护试验).
• 在同一CIED口袋上接受重复手术的患者被随机分配到接受屏障或不接受屏障.
• 患者和抽样采集者的单次失明;主要终点是口袋抽样培养的阳性.

主要成果:

• 这是第一个评估CIED程序中降低口袋拭子阳性度的障碍布的RCT.
• 这项研究探讨了一种潜在的成本效益高的方法来减少CIED感染.
• 研究CIED感染的有效代用标记物,以帮助未来的临床试验设计.

结论:

• 障碍保护试验是第一个评估CIED手术障碍带的RCT.
• 这些发现可能支持一个简单的,低成本的干预措施来减少CIED感染.
• 建立一个替代标记物可以简化未来的CIED感染预防研究.