用两项临床试验数据对患者报告的低甲状腺功能障碍症症状日记症状子标尺进行心理测量分析
Lauren Nelson1, Steven W Ing2, Mishaela R Rubin3
1RTI Health Solutions, Research Triangle Park, NC, USA.
Patient related outcome measures
|December 4, 2023
概括
低甲状腺症症状日记 (HypoPT-SD) 症状子级可靠且有效评估低甲状腺症症状. 这种患者报告的结果工具在临床研究中显示出强大的心理测量特性.
科学领域:
- 内分泌学 在内分泌学.
- 临床心理学 临床心理学
- 健康 结果 研究 研究 结果
背景情况:
- 甲状腺功能低下症是一种罕见的内分泌疾病.
- 患者报告结果 (PRO) 工具对于评估疾病影响至关重要.
- 低甲状腺功能障碍症症状日记 (HypoPT-SD) 是一种针对疾病的PRO.
研究的目的:
- 为了评估HypoPT-SD症状子尺度的心理测量特性.
- 评估HypoPT-SD症状子标尺在患有偏偏甲状腺症的患者中的可靠性和有效性.
主要方法:
- 分析了两个第四阶段研究 (研究402和研究404) 的数据.
- 评估项目间的相关性,内部一致性 (克朗巴赫的α),测试-重新测试可靠性 (类内相关性) 和构造有效性.
- 包括60名被诊断患有下甲状腺症的成年患者.
主要成果:
- 在HypoPT-SD症状分量表现出强烈的项目间相关性.
- 观察到高的内部一致性 (克朗巴赫的α = 0.880.92).
- 测试-重新测试可靠性超过0.70,构造有效性得到了其他PRO工具中等到强烈的相关性支持.
结论:
- 在HypoPT-SD症状分级表现出强大的测试重试可靠性,内部一致性和构造有效性.
- 这些发现支持使用HypoPT-SD在未来的临床研究下甲状腺症.
- 该工具有效地测量了缺甲状腺症患者的症状负担.


