在6岁及以上的患者中,SNG100是一种新型局部治疗中度性亚托皮炎的新型局部治疗方法:一项随机,双盲,主动受控试验
Liat Samuelov1,2, Avner Shemer2,3, Shoshana Greenberger2,4
1Division of Dermatology Tel Aviv Sourasky Medical Center Tel Aviv Israel.
Skin health and disease
|December 4, 2023
概括
新型局部治疗SNG100奶油显示出有利的安全性和有效性,用于管理中度性亚托皮性皮炎 (AD). 这种创新的皮和藻类衍生的多糖化合物配方为AD症状缓解提供了一个有前途的替代方案.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 亚托匹性皮肤炎 (AD) 是一种普遍的炎症性皮肤疾病,导致严重的和降低生活质量.
- 目前针对阿尔茨海默病的全身治疗是有效的,但具有潜在的副作用,需要更安全的局部替代品.
- SNG100是一种新的局部配方,它结合了1%的皮水和来自Porphyridium Cruentum藻类的硫酸多糖 (SPS),以其水分和修复皮肤屏障的特性而闻名.
研究的目的:
- 评估SNG100奶油在6岁及以上的中度性亚托皮性皮炎患者的安全性,可用性和有效性.
- 为了比较SNG100奶油与1%的皮和mometasone furoate在治疗中度AD时的安全性和有效性.
主要方法:
- 一个I期,双盲,随机试验,涉及60名中度AD患者.
- 参与者每天两次 (BID) 接受SNG100,每天两次1%的皮,或每天一次 (QD) 接受14天的mometasone furoate.
- 评估了安全性,耐受性,可用性和各种疗效终点,包括SCORAD,EASI,POEM,DLQI和性NRS.
主要成果:
- SNG100表现出高安全性,相当于1%的皮和0.1%的莫梅酸,没有药物相关的不良事件.
- 在SNG100和0.1%的mometasone furoate中,SCORAD的降低在统计学上显著地更大,相比于1%的皮.
- 与其他药物相比,SNG100显著改善了 (NRS),并在治疗后表现出持久的治疗效果.
结论:
- 局部SNG100是一种有效,安全和耐受性良好的创新治疗中度性亚托皮炎.
- 该配方的独特成分为管理AD症状提供了一个有前途的新选择.
- 试验注册:NCT04615962.2. 试验注册:NCT04615962. 试验注册:NCT04615962. 试验注册:NCT04615962. 试验注册:NCT04615962.
