高剂量佩米特雷克塞德在患有渐进性心脏瘤的患者中的试点研究
Santosh Kesari1,2, Naveed Wagle1,2, Jose A Carrillo1,2
1Pacific Neuroscience Institute, Santa Monica, California.
概括
高剂量的佩米特雷克塞德在患有渐进性心脏瘤的患者中显示出可容忍的安全性和抗瘤活性,这是一个罕见的轴性脊柱瘤. 建议进行进一步的II期研究,以探索这种有前途的治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 脊髓瘤是轴性脊柱和骨基的罕见瘤,缺乏经批准的全身疗法.
- 大多数冠状瘤中阴性胺酸合成酶 (TS) 表达表明TS抑制抗叶剂的潜在有效性,如pemetrexed.
研究的目的:
- 为了评估高剂量佩米特雷克塞德在患有渐进性心脏瘤的患者中的治疗活性和安全性.
- 评估客观应答率,无进展生存率和与佩姆雷克塞德治疗相关的不良事件.
主要方法:
- 这是一项开放式的试点临床试验,涉及先前接受过治疗的成年患者,患有渐进性心脏瘤.
- 静脉注射佩米特雷克塞德 (900毫克/米2每3周一次) 与支持性护理,包括叶酸,维生素B12和德克萨米他.
- 通过RECIST v1.1标准评估的客观反应率;二级终点包括不良事件和无进展生存 (PFS).
主要成果:
- 在可评估应答的14名患者中,2名 (14%) 实现了部分应答,10名 (71%) 患病稳定.
- 中位数PFS为10.5个月,6个月PFS率为67%.
- 副作用通常是轻微的和预期的,没有观察到剂量限制性毒性.
结论:
- 高剂量的佩米特雷克塞德是可容忍的治疗方法,在冠状瘤患者中具有客观的抗瘤活性.
- 佩姆特雷克塞德作为胆瘤的全身疗法具有前景,因此在第二阶段研究中需要进一步调查.
