来自CLEAR研究的初级结果,该研究涉及一种新型的支架回收犬,采用了降落区技术

科学领域:

• 神经学 神经学
• 干预性神经辐射学
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 由于当前带有有组织的瘤的支架回收器的局限性,重血管化大血管封闭 (LVOs) 仍然存在挑战.
• 尼瓦装置是一种新的支架检索器,旨在捕获和移除其支架内的有组织的血栓.

研究的目的:

• 评估NeVa设备的安全性和有效性,以重新血管化急性LVO.
• 评估NeVa设备在实现成功的再注射和有利的患者结果方面的表现.

主要方法:

• 一项前性,国际,多中心,单臂研究 (NCT04514562) 在发病8小时内评估了LVOs中的NeVa设备.
• 主要终点是扩展治疗脑性缺血 (eTICI) 2b-3分数在3次通过内,与绩效目标相比,扩展治疗脑性缺血的比率.
• 二级终点包括首次通过成功,90天修改的兰金尺度 (mRS) 评分,以及死亡率和症状性内出血 (sICH) 的复合安全终点.

主要成果:

• 这项研究招募了139名受试者,107人属于初级分析群体.
• 在90.7%的患者中,在3次通过内获得了eTICI 2b-3分数,超过了性能目标 (P<0.0001).
• 证明了第一个通过eTICI 2b-3的成功率为73.8%,其中65.1%实现了良好的90天结果 (mRS 0-2).

结论:

• 在LVO中风重血管化方面,NeVa设备非常有效和安全.
• 与既定性能目标相比,该设备表现出优异的首次通过成功率.
• 结果支持NeVa设备作为内血管中风治疗的宝贵工具.