对Selux下一代表型化抗微生物敏感性测试系统的多中心评估
Kristin R Baker1, Kelly Flentie1, Benjamin R Spears1
1Selux Diagnostics, Charlestown, Massachusetts, USA.
Journal of clinical microbiology
|December 5, 2023
概括
塞卢克斯下一代表型 (NGP) 系统提供了快速的抗菌感应性测试. 这种新方法准确地确定了最小抑制度 (MIC),一致性高,错误率低.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 传染病 传染病 传染病
- 诊断技术 诊断技术 诊断技术
背景情况:
- 抗微生物耐药性需要准确和高效的敏感性测试.
- 传统的方法,如汁微稀释可能是耗时的.
- 塞卢克斯下一代表型 (NGP) 系统引入了一种新的MIC确定方法.
研究的目的:
- 为了评估Selux NGP系统的性能.
- 将NGP系统与参考微稀释方法进行比较.
- 根据FDA的建议和断点来评估业绩.
主要方法:
- 一项多中心研究涉及2,488个临床和挑战隔离物.
- 对24种抗微生物药物测试грам阴性分离物和对15种抗微生物药物测试грам正分离物.
- 使用双重稀释系列的两个连续测试来确定MIC.
主要成果:
- 总体而言,非常重大错误率<1%和重大错误率<1%.
- 基本协议和绝对协议超过95%.
- 可复制性≥95%,平均时间为5.65小时.
结论:
- 塞卢克斯NGP系统在抗菌素敏感性测试中表现出高精度和高效率.
- 该系统满足FDA对大多数生物体-抗微生物组合的性能要求.
- 在临床环境中,NGP为快速MIC确定提供了有希望的进步.
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