新辅助剂卡梅利祖马布与帕克利塔克塞尔和内达普拉丁结合治疗局部晚期食道状细胞癌:单臂第二阶段研究 (队列研究)

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 胃肠道瘤学 胃肠道瘤学

背景情况:

• 局部发达的食道状细胞癌 (ESCC) 是一个重要的治疗挑战.
• 新辅助性免疫检查点抑制剂 (ICI) 与化疗相结合,对ESCC显示有前途.
• 评估新的新辅助疗法对于改善患者的治疗结果至关重要.

研究的目的:

• 评估新辅助剂卡梅利祖马布加帕克利塔塞尔和内达普拉丁在局部发达ESCC中的疗效和安全性.
• 确定病理完整响应 (pCR) 率作为主要终点.
• 评估二次终点,包括主要病理反应 (MPR),R0切除和整体存活率.

主要方法:

• 一个前性的,单臂的,第二阶段临床研究.
• 患者接受了2至4个周期的新辅助剂卡梅利祖马布,帕克利塔塞尔和尼达普拉丁.
• 手术后评估了病理反应,瘤回归和安全性.

主要成果:

• 在75名患者中,病理完整响应 (pCR) 率达到27.4%.
• 主要病理反应 (MPR) 为45.2%,客观反应率 (ORR) 为48.4%.
• 所有患者都实现了R0切除,治疗相关的不良事件 (TRAE) 是可以控制的.

结论:

• 新辅助剂卡梅利祖马布与化疗相结合,有效治疗局部发达的ESCC.
• 该疗法表现出良好的安全性和高病理反应率.
• 灵活的 2-4 个周期的管理支持其临床实用性.