使用液体染色学 - 双重质谱法测量干血斑点分析以量化万科米辛和肌素:方法开发和验证

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 临床化学 临床化学
• 药理动力学 药理动力学

背景情况:

• 范科米对于治疗包括MRSA在内的格拉姆阳性感染至关重要.
• 治疗药物监测 (TDM) 是必要的,因为万科米辛的狭窄的治疗指数.
• 对TDM进行静脉血液采样是侵入性的;干血斑点 (DBS) 采样提供了一个不那么痛苦的,在家进行的替代方案.

研究的目的:

• 开发和验证一种定量方法,用于在DBS样本中同时测定万科米辛和肌素.
• 建立适合临床环境的可靠和高效的分析方法.

主要方法:

• 开发一种超高性能液体染色学-并联质谱法 (UPLC-MS/MS) 方法.
• 使用快速样本准备协议和短分析运行时间 (5.2分钟).
• 方法验证遵循国际FDA和EMA指南.

主要成果:

• 线性证实了肌素 (41.8722 μmol/L) 和香素 (3.876.6 mg/L) 的线性,其中R2>0.990.
• 不准确性,不准确性,血红素效应和恢复均低于15%的两种分析品.
• 没有观察到显著的转移效应,这表明方法的稳定性.

结论:

• 一种经过验证的UPLC-MS/MS方法可以同时量化DBS中的万科米辛和肌素.
• 这种方法提供了一种可行的,不那么侵袭的方法用于万科米辛TDM,可能有助于在家进行监测.