复杂草药制剂的质量评估策略基于多颜色尺度和以有效性为导向的高性能薄层染色学特征指纹结合化学方法:Sanwujiao药片作为一个例子
Wenhan Pei1, Yufeng Huang2, Yuan Qu3
1Faculty of Chinese Medicine and State Key Laboratory of Quality Research in Chinese Medicine, Macau University of Science and Technology, Macao, 999078, PR China.
Heliyon
|December 6, 2023
概括
使用多色尺度高性能薄层染色学 (HPTLC) 指纹和化学测量的新策略快速评估复杂的草药制备品质. 该方法识别了关键的质量决定成分,并为用于类风湿性关节炎的Sanwujiao药片等产品设定了控制极限.
科学领域:
- 药物鉴定学和分析化学
- 草药的质量控制 草药的质量控制
- 化学测量在制药分析中的作用
背景情况:
- 评估复杂的草药制剂需要强有力的质量控制方法.
- 传统方法可能无法充分捕捉多成分草药的复杂化学特征.
- 高性能薄层染色学 (HPTLC) 为染色学指纹提供了一个强大的工具.
研究的目的:
- 开发一个快速的策略来评估复杂的草药制剂的质量.
- 为了建立一个以疗效为导向的HPTLC特征指纹与化学测量结合.
- 识别标记成分并建立草药的质量控制限制.
主要方法:
- 使用HPLC-UV-ELSD,网络药理学和分子对接,选有效组件.
- 通过多色尺度扫描建立目标HPTLC特征指纹.
- 应用化学测量方法 (PCA,OPLS-DA) 进行质量评估和标记成分识别.
主要成果:
- 根据五种草药的八个有效成分,为圣武药 (SWJPs) 建立了四个HPTLC指纹.
- 确定了12批SWJP的质量区别,并与生产时间相关联.
- 确定了影响SWJP质量的八个关键因素,并确定了质量控制值.
结论:
- 拟议的HPTLC指纹战略与化学测量相结合,可以快速有效地评估复杂的草药制剂的质量.
- 这种方法将HPTLC的应用扩展到识别草药物种和与活动相关的质量检测.
- 该方法为各种复杂的草药配方的质量控制提供了有价值的工具.
