比利时儿科临床试验网络的发展
E Degraeuwe1,2, L Persijn1,2, L Nuytinck2
1Department of Internal Medicine and Paediatrics, Faculty of Medicine and Health sciences (UGENT), Ghent University, Ghent, Belgium.
Acta clinica Belgica
|December 6, 2023
概括
儿科临床试验在完成时面临挑战. 比利时儿科临床研究网络 (BPCRN) 被重新启动,以提高儿童药物的试验质量,安全性和效率.
科学领域:
- 儿科临床研究 儿科临床研究
- 儿童的药物发展在儿童中
- 临床试验网络 临床试验网络
背景情况:
- 针对儿童的药物往往缺乏基于证据的剂量和标签,因为儿科临床试验有限.
- 大多数儿科临床试验由于现场问题,赞助商专业知识缺口和监管负担而失败.
- 在儿科药物开发中,对改善现场支持的需求越来越大.
研究的目的:
- 突出比利时儿科临床研究网络 (BPCRN) 的形成和见解.
- 展示国家网络如何推进儿科临床试验.
- 讨论儿科临床研究网络的挑战和机遇.
主要方法:
- 2018年建立和重新启动比利时儿科临床研究网络 (BPCRN).
- 利用泛欧洲 (connect4children) 和跨大西洋 (I-ACT for Children) 网络的支持.
- 集中式的方法来简化通信和标准化试验行为.
主要成果:
- BPCRN的形成和重新启动旨在提高儿科试验的质量,安全性和效率.
- 国家网络可以提供专业知识,识别网站,并解决试验问题.
- 通过BPCRN的集中方法,通过改善沟通和标准化,提高了儿科试验的进展.
结论:
- 像BPCRN这样的国家网络对于推进儿科临床试验至关重要.
- 合作,政府支持,网站改进和行业互动是改变儿科医学研究的关键.
- 应对网络可持续性和孤儿药试验等挑战对于未来的成功至关重要.
关键词:
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