新辅助剂尼沃卢马布与或没有基于PD-L1表达的白金双重化疗在可切除的NSCLC (CTONG1804) 中:一个多中心的开放标签II期研究
Si-Yang Liu1, Song Dong1, Xue-Ning Yang1
1Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial Key Laboratory of Translational Medicine in Lung Cancer, Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University, Guangzhou, China.
新辅助药尼沃卢马布加化疗在NSCLC中显示出显著的疗效,特别是在PD-L1阳性患者中. 治疗后的ctDNA消极性强烈预测了更好的病理和生存结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 胸部外科手术 胸部外科手术
背景情况:
- 可切除的非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗受益于新辅助疗法.
- 评估基于PD-L1表达的nivolumab专用和nivolumab化疗方案的疗效至关重要.
研究的目的:
- 评估新辅助剂尼沃卢马布单独和尼沃卢马布化疗组合在可切除的NSCLC中的临床疗效.
- 为了将PD-L1表达和循环瘤DNA (ctDNA) 状态与病理反应和生存相关联.
主要方法:
- 对52名可切除NSCLC (IIA-IIIB阶段) 患者进行的前性多中心II期研究.
- 根据PD-L1状态,患者接受了新辅助尼沃卢马布 (N) 或尼沃卢马布 + 纳布-帕克利塔塞尔 + 卡博普拉丁 (N/C) 三个周期.
- 主要终点:主要病理反应 (MPR);次要:病理完整反应 (pCR),目标反应率 (ORR),无事件生存率 (EFS).
主要成果:
- 在50.0%的MPR (26/52),在25.0%的pCR (13/52) 中实现了MPR.
- 在PD-L1 ≥50%的小组中,N/C组在PD-L1 ≥50%的小组中显示出较高的pCR (66.7%) 与N组 (16.7%).
- 新辅助后的ctDNA阴性与较高的pCR (39.1%对6.7%) 和优越的18个月EFS (93.8%对47.3%) 相关联.
- 18个月的EFS率总体为64.8%.
结论:
- 新辅助免疫化学疗法可能是NSCLC患者的最佳治疗方法,PD-L1表达≥50%.
- 治疗后ctDNA阴性预测了改善的病理和生存益处.
- 在前性试验中需要进一步验证 (NCT04015778).
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