在鼻手术中微型破碎器并发症:对开放的FDA数据库的分析
Elias S Saba1, Jacob Hoerter1, Jeremy Chang2
1Department of Head and Neck Surgery Kaiser Permanente Oakland Medical Center Oakland California USA.
World journal of otorhinolaryngology - head and neck surgery
|December 7, 2023
概括
在鼻手术期间,微型破碎器设备的故障很少见,过热是最常见的问题. 大多数故障不会对患者造成伤害,手术前检测可以防止故障.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 医疗器械安全 医疗器械安全
- 手术技术 手术技术
背景情况:
- 功能性内镜外科手术经常使用微型破碎器设备去除组织.
- 由于其广泛使用,了解微型分类器件故障模式至关重要.
研究的目的:
- 使用市场后监督的开放FDA数据库分析微型分类器件故障模式.
- 为了识别故障的类型和相关的患者伤害.
主要方法:
- 从2000年到2020年,对开放的FDA数据库进行了查询,以查找与微型养动物有关的不良事件.
- 收集了有关设备故障性质和患者受伤的数据,但不包括无关事件.
主要成果:
- 分析了641个事件;最常见的故障是过热 (54.3%),材料分离 (27%) 和不一致的激活 (8.1%).
- 超过90%的事件没有对患者造成伤害;只有3.7%的事件造成伤害.
- 最常见的危害包括手术案例重新安排,留存的异物和热组织损伤.
结论:
- 微型破碎器设备的故障很少发生,患者伤害的发生率很低 (<10%).
- 建议进行手术前设备测试,以减轻故障并防止患者受伤.


