桥梁上游和下游改善腺病毒5生物工艺
Ivana Petrović Koshmak1, Hana Jug1, Katja Vrabec1
1Sartorius BIA Separations, Mirce, Ajdovščina, Slovenia.
Electrophoresis
|December 7, 2023
概括
优化腺病毒生产通过减少杂质来提高疫苗的安全性. 这项研究证明了改善的上游流程和强大的下游净化,实现了99%以上的蛋白质和DNA污染物的去除.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 病毒载体生产病毒载体生产
- 疫苗开发 疫苗开发
背景情况:
- 腺病毒是基因治疗和疫苗的关键病毒载体.
- COVID-19突出了有关腺病毒疫苗杂质和副作用的担忧.
- 提高疫苗的纯度和检测方法对于安全至关重要.
研究的目的:
- 为了优化腺病毒生物过程以提高纯度.
- 调查上游参数对下游生物负担的影响.
- 为了证明特定净化策略的有效性.
主要方法:
- 使用PATfix,数字滴滴PCR (ddPCR),感染性,总DNA和总蛋白质测试的过程优化.
- 对上游参数的分析:细胞密度,感染的多重性和生产持续时间.
- 对对流相互作用介质四元氨基单质色谱进行评估,以去除杂质.
主要成果:
- 上游参数优化减少了下游处理中的生物负担.
- 单立体色谱检测删除了99%以上的蛋白质和DNA杂质.
- 净化步骤有效地去除了抵抗触流波的杂质.
- 在整个过程中都保持了高的腺病毒恢复率.
结论:
- 优化的上游流程有助于更清洁的腺病毒原料.
- 阴离子交换色谱是一种强大的方法来去除关键杂质.
- 这种综合方法提高了腺病毒载体的纯度和治疗应用的安全性.


