脊柱操纵治疗治疗急性部疼痛:一个四臂临床安慰剂随机对照试验. 一个前性研究协议
Aleksander Chaibi1, Anna Allen-Unhammer1, Nina Køpke Vøllestad1
1Department for Interdisciplinary Health Sciences, Institute of Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway.
PloS one
|December 7, 2023
概括
这项研究评估了治疗脊椎脊柱操纵疗法 (CSMT) 和治疗急性部疼痛的布洛芬. 结果将决定与安慰剂治疗相比,CSMT或布洛芬是否提供更好的缓解疼痛.
科学领域:
- 疼痛管理 疼痛管理
- 肌肉骨系统疾病 肌肉骨系统疾病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 部疼痛是一种普遍的疾病,具有重大社会成本.
- 目前的治疗方法,如脊柱操纵疗法和NSAID缺乏可靠的疗效数据.
- 需要进行安慰剂对照试验来评估治疗的有效性.
研究的目的:
- 为了研究脊柱操纵治疗 (CSMT) 治疗急性部疼痛的疗效.
- 为了比较CSMT与假的CSMT,易布洛芬和安慰剂药物.
- 为有效的急性部疼痛治疗提供基于证据的支持.
主要方法:
- 这是一项多中心,四臂,随机对照试验 (RCT),共有320名参与者.
- 平行组:CSMT,假CSMT,易布洛芬和安慰剂药物 (1:1:1:1比).
- 主要终点:使用数值评分尺度的平均疼痛强度 (第0天至第14天) 的差异.
主要成果:
- 在CSMT组预计减少60%的疼痛,而在虚拟CSMT/易布洛芬组为40%,安慰剂组为20%.
- 使用线性混合模型进行统计分析,在P<0.017.0时具有显著性.
- 二级终点包括疼痛持续时间,不良事件和治疗满意度.
结论:
- 这个RCT采用严格的方法,包括两个安慰剂手臂,用于手动治疗研究.
- 结果将提供基于证据的支持或反对CSMT和布洛芬在治疗急性部疼痛.
