在头手术中比较与LigaSure和Harmonic设备相关的不良事件
Christian G Fritz1, Stylianos D Monos1, Kush Panara1
1Department of Otorhinolaryngology-Head & Neck Surgery, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania, USA.
Head & neck
|December 8, 2023
概括
这项研究比较了LigaSure和Harmonic在头手术中的安全性. 波器件显示了更多的过热和自我激活,而LigaSure则有更多的手术内出血.
科学领域:
- 手术技术 手术技术
- 医疗器械安全 医疗器械安全
- 头部和部手术 头部和部手术
背景情况:
- LigaSure和Harmonic设备广泛用于头部和部手术.
- 了解它们的安全性概况和不良事件对于患者的结果至关重要.
研究的目的:
- 在头部和部手术中描述与LigaSure和Harmonic设备相关的不良事件.
- 为这些设备建立安全配置文件.
- 了解患者在并发症后的结果.
主要方法:
- 向制造商和用户设施设备体验 (MAUDE) 数据库报告的不良事件的回顾性分析.
- 从2013年1月到2023年收集的数据.
- 将LigaSure和Harmonic设备之间的事件类型和频率进行比较.
主要成果:
- 分析包括158个LigaSure事件和159个Harmonic事件.
- 调设备的过热率 (6.9%与0.6%) 和自发自我激活率 (4.4%与0%) 显著更高.
- 在LigaSure设备中,手术期间出血的比率显著增加 (8.2%与0.0%相比).
结论:
- 这两种设备都有不同的不良事件概况.
- 意识到特定于设备的并发症,如Harmonic的过热和LigaSure的出血,至关重要.
- 通过了解这些技术并发症,可以制定临床相关的风险减轻策略.
