通过LC-MS/MS测定25-基维生素D的新型质量控制策略
Yu Zhou1, Jing Du2, Yamei Liu2
1Laboratory Medicine Center, Department of Clinical Laboratory, Zhejiang Provincial People's Hospital (Affiliated People's Hospital), Hangzhou Medical College, Hangzhou, Zhejiang, China; Key Laboratory of Biomarkers and In Vitro Diagnosis Translation of Zhejiang province, Hangzhou 310063, Zhejiang, China.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
|December 8, 2023
概括
这项研究建立了液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 25-基维生素D (25(OH) D) 测试的内部质量控制策略. 开发的方法确保了准确的临床维生素D结果,具有出色的分析性能.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 分析化学 分析化学
- 实验室医学 实验室医学
背景情况:
- 质谱在实验室诊断中至关重要,但LC-MS/MS方法的质量管理尚未得到充分记录.
- 准确测量25-氧维生素D (25(OH) D对于临床诊断和患者管理至关重要.
研究的目的:
- 建立强大的内部质量控制 (IQC) 策略,用于LC-MS/MS测定25...OH) D.
- 确保临床维生素D测试结果的准确性和可靠性.
主要方法:
- 使用LC-MS/MS对141个样品批次进行25...OH) D分析.
- 实施IQC策略,包括内部标准峰值区域变化,离子对比监测和与人口数据的比较.
- 使用Sigma指标评估分析性能.
主要成果:
- 使用P99 CV作为对照目标和体检人口数据识别了异常批量.
- 观察到25(OH) VD3的稳定离子对比,其中一批显示高CV,可能是由于样本大小.
- 为25(OH) VD3获得了6.52的优秀西格玛水平,表明了高的分析性能.
结论:
- 成功建立了LC-MS/MS 25(OH) D测量的全面质量控制策略.
- 开发的策略显示了高的分析性能,并提高了临床维生素D报告的准确性.
