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Updated: Jul 9, 2025
07:21
Twin-Screw Extrusion Process to Produce Renewable Fiberboards
Published on: January 27, 2021
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分析配方特性和工艺参数对双螺丝湿颗粒制剂颗粒形成的影响
Michiel Peeters1, Ana Alejandra Barrera Jiménez2, Kensaku Matsunami2
1Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Department of Pharmaceutical Analysis, Ghent University, Ottergemsesteenweg 460, Ghent 9000, Oost-Vlaanderen, Belgium.
International journal of pharmaceutics
|December 8, 2023
概括
双螺杆湿颗粒化 (TSWG) 在制药中至关重要. 本研究详细介绍了配方特性和工艺设置,如液体与固体比率,如何影响双螺杆颗粒器 (TSG) 内的颗粒形成.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 双螺杆湿颗粒化 (TSWG) 是一个关键的连续制药制造工艺.
- 对于起始材料的特性如何影响沿双螺杆颗粒器 (TSG) 桶形成颗粒的理解有限.
研究的目的:
- 阐明配方特性 (API特性,颗粒大小分布,药物负载) 和工艺参数对TSWG过程中颗粒形成的影响.
- 在TSG中获得有关逐步颗粒开发的详细见解.
主要方法:
- 使用了一种实验设置,可以从不同的TSG中收集颗粒.
- 根据尺寸,形状,粘合剂液体分布和API分布来表征颗粒.
- 研究了配方特性和工艺设置对颗粒属性的影响.
主要成果:
- 液体/固体 (L/S) 比率是影响颗粒大小和形状演变的唯一过程参数.
- 配方混合物颗粒大小和流量特性显著影响颗粒大小和形状的变化.
- API的溶解度和L/S比率极大地影响了粘合剂液体在颗粒大小的分布.
- 在颗粒液中的API溶解度会影响初始湿区内颗粒内的API分布.
结论:
- 在TSWG中颗粒形成受到配方特性和工艺参数组合的显著影响.
- 了解这些关系对于优化连续制药制造流程至关重要.
- 这项研究为TSG桶中的颗粒进化提供了详细的机理理解.
