一个新的血液感应囊用于快速检测上部肠道出血:一个潜在的临床试验
Karl Akiki1, Tala Mahmoud1, Mohammad H Alqaisieh1
1Division of Gastroenterology and Hepatology, Mayo Clinic School of Graduate Medical Education, Mayo Clinic College of Medicine and Science, Rochester, Minnesota, USA.
Gastrointestinal endoscopy
|December 8, 2023
概括
PillSense吞出血传感器可以准确地检测患者的上部肠道出血 (UGIB),为内镜前的诊断和分组提供安全有效的工具.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 医疗器械 医疗器械
- 诊断技术 诊断技术的使用
背景情况:
- 上部胃肠道出血 (UGIB) 由于高资源使用,发病率和死亡率而构成重大临床挑战.
- 针对UGIB的及时诊断和选往往受到人员,资源和访问限制的阻碍.
- PillSense系统提供了一种新的吞出血传感器,以帮助检测UGIB和临床决策.
研究的目的:
- 评估PillSense系统在检测上部胃肠道出血方面的安全性和有效性.
- 在怀疑UGIB的患者中评估PillSense传感器的诊断性能.
- 确定PillSense对患者分拣和临床决策的潜在影响.
主要方法:
- 一个前性的,开放的,单臂的临床试验在一个三级保健中心进行.
- 包括光学传感器囊和外部接收器在内的PillSense系统用于疑似UGIB的患者.
- 患者在囊服用后4小时内接受了食管胃管腺镜检查 (EGD),并进行21天的随访以确认囊的通过.
主要成果:
- 该研究包括126名患者 (59.5%是男性,平均年龄为62.4岁).
- 在检测上部消化道血液时,PillSense表现出高灵敏度 (92.9%) 和特异性 (90.6%).
- 该系统显示出出色的负预测值 (97.8%) 和正概率比率 (9.9),没有报告的不良事件.
结论:
- PillSense系统是一种安全有效的工具,用于在EGD之前在患者中检测UGIB.
- 该系统提供了快速,易于解释的结果,促进了对疑似UGIB患者的改善诊断和分拣.
- 这些发现表明,PillSense可以显著影响疑似上部胃肠道出血的管理.
